Distretto meridionale di New York

Mar 08, 2024

Damian Williams, procuratore degli Stati Uniti per il distretto meridionale di New York, Michael J. Driscoll, vicedirettore responsabile dell'ufficio locale di New York del Federal Bureau of Investigation ("FBI"), e Fernando P. McMillan, il L'agente speciale responsabile dell'ufficio sul campo di New York della Food and Drug Administration - Office of Criminal Investigations ("FDA-OIC") degli Stati Uniti, ha annunciato oggi la presentazione di un atto d'accusa in due capi d'accusa (l'"Accusa") contro Laura PERRYMAN, l'ex amministratore delegato ("CEO") di STIMWAVE LLC, una società di dispositivi medici con sede in Florida, in relazione a un programma per creare e vendere un dispositivo medico fittizio non funzionante da impiantare in pazienti affetti da dolore cronico, con un risultato di milioni di dollari in perdite per i programmi sanitari federali. PERRYMAN è stato arrestato questa mattina a Delray Beach, in Florida, e sarà presentato più tardi oggi davanti al tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto meridionale della Florida.

Inoltre, il Sig. Williams ha annunciato l'apertura di un accordo di non-procedibilità (l'“Accordo”) con STIMWAVE LLC ("STIMWAVE"), che ha dichiarato fallimento il 15 giugno 2022. L'accordo è stato stipulato il 29 ottobre 2022 , ed è stato sigillato dal tribunale fallimentare degli Stati Uniti per il distretto di Delaware, in attesa delle indagini in corso da parte del governo. Secondo i termini dell'Accordo, STIMWAVE ha accettato la responsabilità della propria condotta, tra le altre cose: (i) ammettendo e stipulando l'accuratezza di un'ampia dichiarazione dei fatti; (ii) pagare una sanzione pecuniaria di $ 10.000.000; e (iii) il mantenimento di un programma di conformità adeguato, che includa l'assunzione di un Responsabile della conformità e lo svolgimento di riunioni periodiche del comitato di conformità. STIMWAVE è inoltre tenuta a collaborare pienamente con il governo. Gli obblighi di STIMWAVE ai sensi del Contratto continueranno per un periodo di tre anni dalla data di stipula del Contratto.

L'ufficio del procuratore degli Stati Uniti ha inoltre aperto una causa per frode civile intentata contro STIMWAVE ai sensi del False Claims Act (“FCA”) e la transazione tra le parti di tale causa (la “transazione FCA”). L'accordo è stato sottoposto all'approvazione del giudice distrettuale degli Stati Uniti George B. Daniels. In relazione all'accordo FCA, STIMWAVE ha ammesso e accettato la responsabilità per la condotta addotta nella denuncia civile del governo e ha accettato di pagare 8.600.000 dollari agli Stati Uniti. Questo pagamento verrà accreditato sulla sanzione pecuniaria di $ 10.000.000 discussa sopra. La denuncia civile porta avanti anche azioni legali contro PERRYMAN ai sensi della FCA, che sono pendenti.

Il procuratore statunitense Damian Williams ha dichiarato: "Come affermato, sotto la direzione del suo fondatore e CEO Laura Perryman, Stimwave ha creato un componente fittizio per un dispositivo medico - realizzato interamente in plastica - progettato per essere impiantato nei pazienti con l'unico scopo di indurre i medici a fatturare involontariamente Medicare e compagnie assicurative private hanno superato i 16.000 dollari per ogni impianto di pezzo di plastica. L'imputato e Stimwave hanno fatto ciò in modo da poter addebitare ai fornitori medici molte migliaia di dollari per l'acquisto del loro dispositivo medico. Il nostro Ufficio continuerà a fare tutto ciò che è in suo potere per assicurare alla giustizia chiunque sia responsabile di perpetuare la frode sanitaria, che in questo caso ha portato i pazienti a essere utilizzati come nient’altro che strumenti per l’arricchimento finanziario”.

Il vicedirettore dell'FBI Michael J. Driscoll ha dichiarato: “La signorina. Perryman, in qualità di amministratore delegato di Stimwave, avrebbe condotto un piano per vendere dispositivi medici che contenevano un componente non funzionante che i medici impiantavano involontariamente in pazienti affetti da dolore cronico. Come risultato delle sue azioni illegali, non solo i pazienti sono stati sottoposti a procedure di impianto non necessarie, ma Medicare è stata defraudata di milioni di dollari. L’azione di oggi dimostra il continuo impegno dell’FBI nel proteggere Medicare e altri programmi governativi da frodi e abusi finanziari”.

L'Agente Speciale Responsabile della FDA-OIC, Fernando P. McMillan, ha dichiarato: “Gli individui e le aziende che producono e distribuiscono dispositivi medici con componenti non funzionali mettono a rischio significativo la salute dei pazienti. Continueremo a perseguire e assicurare alla giustizia coloro che mettono a repentaglio la salute dei loro pazienti e del pubblico”.